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临床试验作为验证药物及器械安全性和有效性的关键环节★✿，其质量直接关系到研究成果的可信度及未来产品的临床应用效果★✿。当前★✿，国内外监管政策日趋严格★✿，对临床试验的设计★✿、执行★✿、监查及数据记录等环节均提出了更为严格的要求★✿。为进一步贯彻落实国家对临床试验的规范化要求★✿，帮助各单位准确理解和掌握临床试验的政策法规★✿，加强临床试验机构的建设★✿，提升临床试验技术水平★✿，把握实际操作过程中的要点难点★✿，保障项目的高质量开展和规范化执行★✿，我会决定举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班★✿。届时★✿，我们将邀请药政管理部门★✿、临床试验及伦理审查研究领域的知名专家授课★✿。本次培训课程内容丰富★✿，紧扣工作实践★✿，并将安排时间针对大家工作中遇到的疑难问题进行详细的解答★✿，诚挚邀请各单位积极组织相关人员参加★✿，携手推动临床研究学科与行业的发展★✿。
临床试验监管部门相关领导及骨干人员★✿、各疾病预防控制中心分管领导及相关业务人员★✿；各临床试验机构及拟申报药物★✿、器械临床试验机构管理人员★✿、研究者★✿、研究护士\CRC★✿、伦理审查委员会人员及临床研究相关人员等★✿；制药★✿、器械及疫苗研发企业★✿、药物★✿、器械及疫苗研究机构的临床试验申办者和临床研究相关人员★✿；合同研究组织(CRO)★✿、临床试验管理组织(SMO)等相关单位临床研究人员★✿；本次培训自愿报名★✿。
华西医院临床研究管理部研究员★✿、华西医院临床试验伦理委员会副主任委员★✿、华西医院生物医学伦理委员会副主任委员★✿；四川省卫生健康委学术技术带头人★✿、中国药理学会临床药理专业委员会常委★✿、中国药理学会药物临床评价专业委员会常委/顾问委员★✿、四川省药学会药物临床评价专业委员会主任委员★✿、国家药监局高级研修学院特聘讲师★✿、国家药品监督管理局新药审评专家库和核查专家库成员★✿、四川省药品监督管理局新药评审和核查专家★✿、四川省药品安全评价专家委员会副主任委员★✿、完成Ⅰ期临床研究课题50余项★✿、完成国家科技部/卫计委十二五“重大新药创制GCP平台”建设项目1项★✿、作为课题负责人完成十三五“重大新药创制GCP平台”建设项目1项★✿、作为课题负责人完成四川省科技厅重点科技支撑计划课题3项★✿；发表学术论文100余篇★✿，其中以第一作者和通讯作者论文35篇★✿，22篇为SCI★✿、Medline收载★✿。
医学博士★✿，主任药师★✿，医师★✿，中国药科大学硕导★✿；南京医科大学第二附属医院临床试验中心主任★✿；国家药监局药物临床试验核查检查组长★✿、国家市场总局特医食品临床试验检查员★✿、江苏省药监局药物/医疗器械临床试验检查员★✿、中国药理学会药物临床试验专委会常务委员★✿、江苏省药理学会药物临床试验专委会副主委★✿、江苏省药学会药物临床评价研究专委会副主委★✿、南京药学会药物临床试验专委会副主任委员★✿、江苏省人体器官捐献与移植伦理委员会副主委★✿、南京医科大学临床研究伦理审查委员会委员★✿。
中国人民解放军空军特色医学中心（原空军总医院）药物临床试验机构办公室主任★✿；1997年毕业于华西医科大学药学专业★✿，2006年毕业于中国协和医科大学★✿，获医学硕士学位★✿。中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程医疗器械临床试验专业委员会主任委员★✿，中国老年学和老年医学学会睡眠科学分会副主任委员★✿；中国人民解放军第九届临床药理专业委员会委员★✿；中国人民解放军药物临床试验委员会委员★✿。医疗器械临床核查专家★✿，医疗器械审评专家★✿。
教授★✿、博士生导师★✿，复旦大学附属中山医院临床试验机构常务副主任和伦理委员会委员★✿；中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员★✿，上海市药理学会理事及药物临床试验专业委员会主任委员★✿，NMPA和上海药监局局现场检查和会审专家狗万滚球★✿，中国人类遗传资源管理专家组成员★✿；负责国家重大新药创制“十五”~ “十三五”科技重大专项GCP平台★✿、上海市科委项目和100余项1期项目★✿，其中首次人体（或中国人体）试验21项★✿；发表论文128篇★✿，其中SCI论文65篇★✿；主编《生物利用度与生物等效性》★✿、副主编《药物临床试验管理学》和《医疗器械临床试验法规解析狗万滚球★✿、案例分享及试题集锦》等★✿。
北京协和医院临床药理研究中心I期病房负责人★✿；至今参与超过90项新药I期临床研究★✿，担任PI 40余项★✿，其中绝大多数为1类新药★✿。涉及治疗领域包括肿瘤★✿、自身免疫性疾病★✿、血液系统疾病★✿、心血管疾病★✿、肝脏疾病★✿、肾脏疾病★✿、消化系统疾病★✿、神经系统疾病★✿、感染性疾病★✿、内分泌系统疾病等★✿；2017获得第六届定量药理学与新药评价国际会议青年科学家一等奖★✿，2019 DIA中国年会荣获中国未来领袖奖★✿；2021年获得北京市西城区优秀青年奖★✿；兼任中国药理学会定量药理学专业委员会秘书长/常务委员★✿、中国药理学会生化与分子药理学专业委员会委员★✿、中华医学会临床药学分会青年委员★✿、北京协和医院伦理委员会委员等★✿。
教授★✿、博士生导师★✿，南昌大学药学院副院长（主持工作）★✿；中国药理学会临床药理学专业委员会副主任委员★✿，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员与秘书长★✿，中国药理学会药物代谢专业委员会委员狗万滚球★✿，中国药理学会分析药理学专业委员会委员★✿，中国药学会应用药理专业委员会委员★✿，江西省药物临床试验与研究学会副理事长与秘书长★✿，国家药物临床试验机构资格认定及数据核查专家★✿；国家药品审评专家先后承担完成国家十一五★✿、十二五国家重大专项课题2项★✿，主持国家自然科学基金课题5项★✿，主持省自然科学基金重点项目等10项★✿，主持新药临床药代动力学及生物等效性研究50余项★✿，主持省级教改重点项目及教育部产学合作协同育人项目4项★✿。在国内外权威刊物发表学术论文100余篇★✿，其中SCI收录论文50余篇★✿。主/参编书著3部★✿、获国家科技进步二等奖1项★✿、江西省科技进步三等奖1项★✿、江西省教学成果奖二等奖1项★✿。
主任药师★✿，广州医科大学附属第二医院Ⅰ期临床试验中心学科带头人★✿；国家药监局食品药品“审核查验中心”项目数据核查专家★✿、中国药理学会第三届药物临床试验专业委员会常务委员★✿、海南国际医药创新联合基金会第一届药物与医疗器械真实世界研究专业委员会常务委员★✿、广东省药学会药物临床试验专业委员会顾问K8凯发集团(中国)★✿、广东省药学会区域伦理委员会委员★✿。
主任医师/教授★✿，硕士研究生导师★✿；华西医院临床试验中心质量主管★✿。1996年至今长期从事临床药理学的研究★✿、教学和临床工作★✿，作为PI负责过40余项新药I期临床试验★✿。参与过CDE组织的多项指导原则的制订★✿。作为课题负责人主持完成过国家自然科学基金★✿、四川省科技厅支撑项目★✿、科技部“十一五”重大专项子课题和华西医院孵化项目★✿，参与了“十二五”★✿、“十三五”“重大新药创制”平台的多项工作★✿。在国内外学术期刊以第一作者或通讯作者发表论文30余篇★✿；参编专著4部★✿；已培养临床药物与器械评价学硕士研究生9名★✿。四川省卫生健康委学术技术带头人★✿、国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）外聘专家★✿、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员★✿、中国药理学会临床药理专业委员会委员★✿、中国毒理学会临床毒理专业委员会委员★✿、四川省遗传学会理事★✿。
中日友好医院医学统计研究员/教授★✿，公共卫生主任医师★✿；原中日友好医院临床研究数据与项目管理平台副主任★✿、北京中医药大学兼职教授★✿、国家药品监督管理局审核查验中心（CFDI）检查员★✿、数据核查专家★✿、国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)统计学审评专家★✿、国家药品监督管理局医疗器械审评中心(CMDE)统计学审评专家★✿、中医药研究伦理审查体系认证（CAP认证）审核员★✿、中国医药质量管理协会副秘书长★✿、中国医药质量管理协会“临床研究质量与评价“专业委员会主委委员★✿、世界中医药学会联合会常务理事★✿、世界中医药学会联合会临床科研统计学会会长★✿、中国医药教育协会“临床工作委员会”副主委★✿、北京医学会临床流行病学和循证医学分会常务委员等★✿。
北京协和医院感染内科主任医师★✿，博士生导师★✿，曾任北京协和医院临床药理研究中心副主任★✿，主持工作8年★✿。中华医学会热带病与寄生虫学分会副主任委员★✿，中华医学会医师培训工程—中华医学人文培训工程药物临床试验专业委员会主任委员★✿，CFDI检查员★✿、会审专家★✿，国家科技部中国人类遗传资源管理审评专家★✿，北京药理学会第三届临床药理专业委员会副主任委员★✿，北京市医学伦理专家委员会副主任委员★✿。长期从事感染性疾病的临床诊治★✿、科研及教学工作★✿。发表文章70余篇★✿，其中第一作者研究论文发表于Clinical Infectious Diseases★✿、AIDS以及American Journal of Clinical Pathology上★✿。获得过华夏科技奖一等奖★✿、国家教育部科技进步奖一等奖★✿。1994年在日本国立国际医疗中心研修1年★✿；2005年在中国澳门特别行政区仁伯爵医院工作1年★✿；入选首批北京协和医院“百人计划”★✿，2011年~2012年先后在美国MD埃德森癌症中心★✿、约翰霍普金斯医院学习工作近2年★✿。
北京大学临床医学高等研究院临床研究所教育培训部主任★✿，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心办公室主任★✿。2009年加入北京大学临床研究所教育培训部K8凯发集团(中国)★✿，积累了丰富的开展国际高标准临床研究教育培训项目的经验★✿。2013年参与创建我国第一个 “临床研究（方法）学”二级学科★✿，并获批硕士和博士学位授权点★✿。2015年★✿，在北京大学与国家食品药品监督管理总局支持下★✿，北京大学亚太经合组织监管科学卓越中心试点项目获得批准★✿，她兼任该中心办公室主任★✿，致力于药品与器械监管科学能力建设★✿、政策研究及国际交流合作★✿，搭建国内外学界★✿、政界和工业界交流的学术平台狗万滚球★✿，研究成果发表在BMC Medicine★✿、中国新药杂志★✿、中国食品药品监管等期刊上★✿。
药理学博士★✿，硕士生导师★✿，毕业于第二军医大学★✿，现任职于上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药学部主任★✿，伦理委员会副主任委员★✿。中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员★✿，世界中医药学会联合会伦理审查委员会常务理事★✿，中国药学会伦理学研究专业委员会委员★✿，上海市医学会医学研究伦理专科分会副主任委员★✿，上海市药学会中药学专委会副主任委员★✿，上海市药学会医院药学专委会委员★✿，上海市中西医结合学会伦理医学专业委员会常务委员★✿，上海市中西医结合学会伦理医学专委会青年委员会副主任委员★✿，世中联伦理审查体系认证（CAP）检查员★✿；《中国药业》常务编委★✿。自2005年起开始从事伦理委员会规范化管理★✿、国际接轨评估和能力提升工作★✿，曾作为访问学者赴美国WIRB学习伦理审查和管理★✿。曾负责国家十一五★✿、十二五新药创制重大专项伦理委员会建设分项目课题2项★✿、上海市科委等各级基金课题9项★✿。获军队医疗成果三等奖1项★✿，教学成果一等奖和三等奖各1项狗万滚球★✿。主编《最新药品注册工作指南》（第二版）★✿、副主编《涉及人的生物医学伦理审查指南》★✿、《伦理委员会制度与操作规程》等专著6部★✿。2015年上海市伦理学会首届“医学伦理青年人才”获得者★✿，2017年上海市伦理学会“医学伦理青年学术带头人”★✿，2020年度上海市医学会“优秀秘书”★✿。自2014年起★✿，参加上海市卫健委50余家医疗机构伦理委员会督导检查工作★✿。
四川大学华西医院临床试验中心副教授★✿，四川大学医疗器械监管研究院兼职副研究员★✿，国家药监局核查中心检查组长★✿；中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员★✿，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员K8凯发集团(中国)★✿，四川省药物及器械临床研究专委会常委★✿，四川省药学会药物临床评价研究专委会委员★✿，四川省分析测试学会质谱学委员会理事★✿；既往从事新药I期临床研究和生物样本检测工作★✿，主持或参加新药I期临床试验20余项狗万滚球★✿。参加药物/医疗器械临床试验项目核查50余次★✿，药物临床试验机构/专业认证20余次★✿。
华山医院抗生素研究所副所长★✿，国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任★✿，华山医院药物临床试验机构常务副主任★✿，华山医院I期临床研究中心主任K8凯发集团(中国)★✿。NMPA药品审评中心咨询专家★✿，上海市领军人才★✿、上海市巾帼创新领军人物★✿、首届“医树奖”获得者★✿，中国药学会抗生素专委会副主委★✿，中国药理学会临床药理专委会副主委★✿，中国药理学会定量药理专委会副主委★✿，中华医学会细菌耐药与感染防治分会常委★✿；主持科技部重大新药创制专项★✿、战略性科技创新合作重点专项以及国家自然基金等★✿；作为第一完成人获上海市科技进步一等奖★✿、中国药学科技二等奖等★✿。
博士★✿，教授★✿，博士生导师★✿。上海中医药大学交叉科学研究院定量药理学研究中心主任★✿，第九届中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员★✿，中国医药教育协会医药统计专业委员会副主任委员★✿；7种核心学术刊物编委★✿，中国临床药理学与治疗学杂志副主编★✿；2019年获国家科技进步一等奖★✿。研究方向★✿：基于定量药理学和生物统计学的药物临床评价★✿。
四川大学华西药学院博士研究生导师★✿、教授★✿；2006年毕业于四川大学华西药学院生物药剂学和药动学专业★✿，博士学位★✿。2006年至2008年在成都地奥制药集团有限公司博士后工作站进行博士后工作★✿，同年去往香港中文大学★✿，担任为期1年的研究助理工作★✿。2008年至今★✿，在四川大学华西药学院临床药学系任教★✿。2008年至今★✿，在四川大学华西药学院★✿，担任多项人体生物等效性试验和I期临床试验的分析测定部分的项目负责人★✿，对药物临床试验的实施有着较为丰富的一线年借调至国家食品药品监督管理局药品审评中心K8凯发集团(中国)★✿， 2015年7.22期间借调至国家食品药品监督管理局药品审核查验中心狗万滚球★✿，期间参与多次药物临床试验数据核查★✿。作为专家参与部分CDE指导原则的讨论和制定★✿。目前★✿，主要从事药动学★✿、生物药剂学及临床药学的教学与研究工作★✿，曾作为课题负责人主持十二五”“重大新药创制”科技重大专项 “专利到期药物大品种技术再创新”1项★✿。同时兼任四川省药学会临床药学专业委员会副主任委员★✿、四川省药学会临床药物评价研究专委会副主任委员等职务★✿。
主任药师★✿，研究生导师★✿，空军军医大学第二附属医院临床医研究中心GCP/IIT研究办公室主任★✿、I期研究病房副主任★✿、药剂科副主任★✿、唐都医院科技创新研究院临床研究单元负责人★✿、医学伦理委员副主委★✿，从事临床研究和伦理审查工作20年★✿；以第一申请人主持国家自然科学基金面上项目2项K8凯发集团(中国)★✿、省基金6项★✿；近年来以第一/通讯作者发表SCI收录论文20余篇★✿；获陕西省科技进步一等奖一项★✿；出版专著15部（主编3部★✿、副主编3部★✿、参编6部★✿、参译3部★✿，参编教材包括人民出版社国家卫生健康委员会“十三五”规划教材1部）★✿；荣立个人三等功一次★✿、中国药学会优秀药师★✿、陕西省优秀药学科技工作者★✿。中华医学会医师培训工程——中华医学人文培训工程专家委员会委员★✿，中国医药教育协会药物临床试验研究评价分会常务委员★✿、中国药学会药物临床研究与评价专委会委员★✿、中国药理学会治疗药物监测专委会委员★✿、中国药理学会药物基因组学专委会委员★✿、陕西省药学会临床评价研究专委会主委★✿、陕西省药学会临床药理专委会副主委★✿、陕西省药学会医疗器械专委会副主委★✿、陕西省保健学会临床试验专委会副主委★✿、国家药监局★✿、陕西省药监局及军队GCP检查专家★✿；教育部学位与研究生教育发展中心学位论文评审专家★✿、西安市医学会医疗事故技术鉴定专家等职★✿。
研究员★✿、流行病与卫生统计学博士★✿、美国俄亥俄州立大学博士后★✿，就职于复旦大学附属中山医院★✿；中国卫生信息与健康医疗大数据学会卫生统计学教育专委会副主任委员★✿，CSCO生物统计专家委员会常委★✿，中国医药教育协会医药统计专业委员会常委★✿，国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室特聘专家★✿，《Journal of Biopharmaceutical Statistics》编委★✿；研究领域★✿：临床研究中的统计理论方法与规范化★✿；先后主持国家自然科学基金青年和面上项目★✿，上海市申康项目等★✿；累积发表中英文论著70余篇★✿，单篇最高IF2015年以上的临床试验研究设计与统计分析相关经验★✿。
药理学博士★✿、主任药师★✿、研究生导师★✿、留美访问学者★✿；长沙泰和医院副院长★✿、机构常务副主任★✿、GCP首席专家★✿；湖南省肿瘤医院医学伦理委员会副主任委员★✿、I期临床研究专业负责人★✿；普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司 GCP首席专家★✿；国家药监局GCP现场核查专家★✿、中国抗癌协会全国肿瘤I期试验协作组组长★✿、稽查协作组副组长★✿、医学伦理学专委会常委★✿、湖南省药师协会药物临床试验质量管理专委会副主委★✿；荣获“中国药学会科学技术奖”★✿、“湖南省科学技术进步奖”等奖励九项★✿；主持国家科技部十三五重大专项新药创制GCP平台子课题★✿、湖南省科技厅课题多项★✿，牵头临床试验三十六项, 发表科研论文四十余篇(其中SCI十五篇)★✿，编专著四部★✿，副主编著作一部★✿。
学员需全程参与所有课程的学习★✿，由中国医药教育协会颁发“药/械GCP”培训证书★✿。本证书编号为唯一编码★✿，可通过中国医药教育协会官网查询电子版★✿，纸质版统一由会务组快递★✿。凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发★✿，AI应用凯发天生赢家一触即发官网★✿！凯发国际
